丽珠医药(01513)公布,近日,公司收到国度药品监督处理局核准签发的《药物临床磨真金不怕火批准见知书》(见知书编号:2025LP00349),批准打针用 JP-1366 开展临床磨真金不怕火。
把柄《中华东谈主民共和国药品处理法》及联系法例,经审查,2024 年 11 月 27 日受理的打针用 JP-1366 临床磨真金不怕火肯求恰当药品注册的联系条目,喜悦本品开展临床磨真金不怕火。
JP-1366 是一款新式钾离子竞争性酸贫苦剂(P-CAB),其作用机制为竞争性谄谀胃壁细胞内 H + /K+ -ATP 酶的钾离子谄谀部位,扼制胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸恶果佳且作用捏久、个体各异小、药物相互作用少等特色。本次打针用 JP-1366 肯求开展临床磨真金不怕火的安妥症为消化性溃疡出血。
JP-1366 片于 2024 年 2 月获批开展临床磨真金不怕火,安妥症为反流性食管炎,现在处于Ⅲ期临床磨真金不怕火阶段。戒指本公告流露日,打针用 JP-1366 累计胜仗参加的研发用度约为东谈主民币 510.01 万元。
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