智通财经APP获悉，强生(JNJ.US)告示已向好意思国FDA提交补充生物成品许可肯求(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya(guselkumab)当作皮下打针(SC)指点决策，用于调治中度至重度行径性溃疡性结肠炎(UC)的成东谈主患者。

据悉，Tremfya是一款全东谈主源单克隆抗体。除了靶向IL-23，该抗体也可同期与坐褥IL-23细胞上的受体CD64采聚积。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，是UC等免疫介导疾病的开上路分。

公开府上露馅，Tremfya于2024年9月取得FDA批准，当作静脉打针(IV)指点决策用于调治中度至重度行径性UC的成东谈主患者，患者并在随后进行皮下打针督察调治。这一批准基于3期QUASAR磋商的数据，该磋商考证了Tremfya在UC患者中的疗效和安全性。此外，Tremfya用于调治中度至重度行径性克罗恩病(CD)的肯求已提交朋友意思国FDA，而针对UC和CD的肯求也已提交至欧洲监管机构。

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